1.Разрешения не нужно, если сам пациент ввозит его на территорию РФ.
2. Ввоз по специальному разрешению Минздрава РФ. По этому разрешению лекарства пересекут границу РФ почтой или иным способом. Для получения спец.разрешения нужно представить в Минздрав России пакет документов:
• протокол консилиума федеральной специализированной медорганизации, или учреждения РАМН, либо учреждения субъекта РФ, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту. В этом протоколе должно быть указано на необходимость назначения препарата по жизненным показаниям, а сам он подписывается главврачом учреждения;
• обращение регионального органа здравоохранения о необходимости ввоза незарегистрированного препарата, с приложением копии заключения консилиума,
• электронная копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен препарат, причем заверенная не нотариусом, а непременно медучреждением, оказывающим медицинскую помощь,
• собственно, заявление для получения разрешения на ввоз на территорию РФ незарегистрированного лекарственного препарата, необходимого для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Бланк заявления представлен в разъяснениях Минздрава России .
Пакет документов одновременно передается на бумаге в Минздрав России и на электронный адрес vozlekpreparatov@rosminzdrav.ru .
Минздрав России рассмотрит документы и примет решение в течение – максимум – недели. Пошлину уплачивать не нужно.